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东方夏威夷娱乐网站 免疫治疗药物在治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌中可喜发现!
2020-01-11 16:00:25   来源:匿名   热度:2642   作者:佚名   阅读(4963次)
 

东方夏威夷娱乐网站 免疫治疗药物在治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌中可喜发现!

东方夏威夷娱乐网站,两年的keynote-024第三期临床试验结果显示,使用一线药物pembrolizumab (keytruda)对pd-l1高表达的非小细胞肺癌(nsclc)患者的总体生存水平(os)比标准化疗提高了一倍以上。

在日本横滨举行的第18届世界肺癌会议(wclc)上,根据先前报道的6个月的结果分析,使用pd-1抑制剂,患者os中值长于化疗组(30.2个月 vs 14.2个月),死亡风险降低了37%(危险系数:0.63;95%置信区间:0.47 - 0.86;p = 0.002)。

“从这项治疗非小细胞肺癌的研究不断更新的实验结果中,从业者看到了这一药物对长期临床的有益价值。”研究报告人martin博士说道,“包含不良预后患者在内,keynote-024试验显示的有关os的重要发现,强化了该药的一线使用。”

开放性试验中,未接受治疗的晚期nsclc患者被随机分配到pembrolizumab 单药治疗组(n=154)或是基于铂化疗的标准治疗组(n=151)。入选的病例患有肿瘤,未接受过系统化疗,无egfr敏感突变或alk易位,根据fda批准的测试,将肿瘤pd-l1高表达的定义为肿瘤比例分数≥50%。

pembrolizumab组的患者在每个周期(时长21天)的第一天静脉注射200毫克pembrolizumab,一直持续到第35个周期或疾病进展。化疗组的患者每天给予紫杉醇加顺铂,吉西他滨加卡铂,或吉西他滨加顺铂。非鳞状nsclc患者服用培美曲塞。试验的初级终点为pfs,第二级结果为os以及总体应答率(orr)。

wclc提供的数据是基于一组中值为25.2个月的随访,随访对象包括82名从化疗转为pembrolizumab治疗的患者,以及12名另接受抗pd-1治疗的患者。

pembrolizumab组与化疗组,24月的os分别为51.5%与34.5%,12月的os分别为70.3%与54.8%。两组的orr分别为45.5% (95% ci, 37.4-53.7),29.8% (95% ci, 22.6-37.8)。pembrolizumab组未达到平均响应时间(1.8+ 至 20.6+个月),化疗组的平均响应时间为7.1个月(2.1+ 至 18.1+个月)。

安全性结果与前期代谢性nsclc的实验结果一致。pembrolizumab组中,31.2%的患者遇到过≥3级的治疗相关不良反应(traes)。最常见的traes为腹泻、疲乏、发热、瘙痒、恶心、食欲减退和皮疹。最常见的免疫相关不良反应为甲状腺功能减退、肺炎、甲状腺功能亢进、严重的皮肤毒性和输液反应。有1例与治疗相关的死亡。

从2016年发布的结果来看,化疗组患者经历≥3级的traes的比例是pembrolizumab组的两倍(53.3% vs. 26.6%)。两组经历严重traes的比例相近(20.7% vs 21.4%)。

pembrolizumab组中因traes放弃治疗的比例为7.1%,化疗组为10.7%。pembrolizumab组中1人因traes死亡:是在第2天因不明原因死亡。化疗组3人因traes死亡:1人在第25天死于肺部败血症,1人在第112天死于肺泡出血,1人在第8天因不明原因死亡。

基于keynote-024的初步结果,美国fda于2016年10月批准将pembrolizumab用于治疗代谢性nsclc,fda批准pd-l1表达≥50%,并且无egfr 或alk 畸变的患者使用。

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